Клинические рекомендации по РШМ, актуальная нормативная база

Клинические рекомендации по РШМ

В 2024 году Минздрав РФ утвердил обновлённые клинические рекомендации по раку шейки матки и предраковым состояниям (CIN, эрозия, эктропион).

Ключевые изменения

• Усиление роли жидкостной цитологии как предпочтительного метода скрининга
• Включение метода оптоэлектронного сканирования (TruScreen) в рекомендации по CIN
• Обновлённый алгоритм маршрутизации: ВПЧ-тест → цитология → кольпоскопия → биопсия
• Усиление требований к документации и контролю качества

Что значит для лабораторий

Лаборатории должны привести свои СОП в соответствие с обновлёнными рекомендациями. Это включает пересмотр протоколов скрининга, обновление форм направлений и обучение персонала.

Актуальная нормативная база

Внедрение и эксплуатация жидкостной цитологии в учреждении регулируется комплексом нормативных документов:

• Приказ МЗ РФ № 404н от 27.04.2021 — порядок проведения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации. Цитологическое исследование мазка с шейки матки методом окрашивания по Папаниколау (другие способы окраски не допускаются) — для женщин 18–64 лет 1 раз в 3 года
• Письмо МЗ РФ № 15-4/10/2-7676 от 02.11.2017 — рекомендации по внедрению метода жидкостной цитологии в практику здравоохранения
• ГОСТ Р 57005-2016 — требования к персоналу цитологической лаборатории и организации работы
• ГОСТ Р 57004-2016 — требования к преаналитическому этапу цитологических исследований, включая сбор, маркировку и транспортировку материала
• Постановление Правительства РФ от 29.12.2025 № 2188 — программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи на 2026 год. Включает жидкостное цитологическое исследование мазка с шейки матки 1 раз в 5 лет для женщин 21–49 лет

CytoReference 12 полностью соответствует требованиям всех перечисленных нормативных документов.